La plupart des cas d'infections de syphilis congénitale et de VIH font
leur apparence chez les populations à risque élevé. Les tests de groupes
présentant un risque élevé pour détecter l'infection avec l'agent
pathogène est essentielle si l'on veut réduire le risque de maladies
plus graves et empêcher la transmission. L'objectif du projet
PREVENTIT
(«Assured point-of-care device for syphilis and HIV in pregnant women
and new born»), financé par l'UE, est de mettre au point un simple outil
diagnostique pour un diagnostic simultané des infections du VIH et de
la syphilis.
Ce test se base sur le concept du principe ELISA, qui implique une
immuno-chromatographie sur bandelettes en utilisant une étiquette à
détection visuelle ou d'un colorant fluorescent permettant une lecture
numérique. Les avantages et caractéristiques du dispositif d'essai
doivent satisfaire les critères ASSURED (abordable, sensible,
spécifique, simple d'utilisation, rapide et robuste, sans équipement,
livrable) pour une utilisation sur le point d'intervention.
Les antigènes de la syphilis et du VIH-1 ont été sélectionnés et
utilisés comme sondes de capture pour une utilisation sous un format
d'essai multi-analytes. Les antigènes sélectionnés ont été conjugués à
l'or colloïdal afin d'obtenir des sondes de détection à lecture visuelle
et à différents fluorophores afin de fonctionner en tant que sondes
pour une lecture automatique avec un lecteur optique. Les conditions
d'essai ont été optimisées et des procédures d'opération de norme
définies. La précision du diagnostic est actuellement en cours
d'évaluation par la validation par un panel étendu d'échantillons de
sérum provenant de patients infectés par la syphilis et/ou le VIH.
Les conditions d'essai pour un test à multi-analytes sur une matrice
solide et pour une détection automatique à l'aide de conjugués
fluorophores sont explorées et optimisées. Un dispositif prototype
jetable utilisant des sondes de détection colloïdale pour une lecture
visuelle est actuellement mis à l'essai dans l'étude d'évaluation en
laboratoire. Des réglages supplémentaires seront effectués sur ce
dispositif afin qu'il puisse effectuer les différentes étapes de
l'incubation, du lavage et de la lecture.
À l'heure actuelle,les tests des groupes à risque élevé pour des
infections de VIH et de syphilis ne font pas partie des pratiques de
routine. L'introduction d'un simple test de combinaison abordable pour
la détection de l'infection du VIH et de la syphilis devrait réduire
considérablement l'incidence de la transmission congénitale chez les
nouveau-nés.