La thérapie cellulaire pour l'infarctus du myocarde

Suite à un IAM, la région nécrosée du cœur affiche une réaction de régénération limitée. Malgré l'amélioration du pronostic à long terme avec l'introduction des traitements de reperfusion, la mortalité reste élevée dans certains cas.

Au cours des dernières années, de nombreuses études ont démontré l'efficacité clinique de l'administration de cellules mononuclées autologues dérivées de moelle osseuse (CMN-MO) après un IAM. Le projet BAMI (The effect of intracoronary reinfusion of bone marrow-derived mononuclear cells (BM-MNC) on all-cause mortality in acute myocardial infarction), financé par l'UE, souhaite déterminer si le traitement de CMN-MO est plus bénéfique qu'un traitement de reperfusion.

Le consortium mène une étude contrôlée et randomisée multinationale de phase III pour démontrer qu'une perfusion intracoronarienne de CMN-MO autologues serait supérieure au traitement de reperfusion. Jusqu'à présent, les partenaires ont comparé différentes méthodes de traitement de moelle osseuse pour fournir la fraction de cellules mononuclées désirées. La méthode optimale de préparation de CMN-MO a été normalisée pour pouvoir être livrée aux hôpitaux dans toute l'UE.

De plus, les scientifiques ont sélectionné la meilleure voie d'administration de CMN-MO. Dans le contexte de l’IAM, la perfusion intracoronaire est utilisée pour administrer des cellules conformément aux preuves et aux données d'innocuité. La technique implique une angioplastie par ballonnet et une perfusion de cellules par le biais d'un ballon sur le fil guide (OTW). L'essai clinique se déroulera dans huit pays participants avec un supplément de 12 sites satellites actifs dans toute l'Europe, qui ont recruté un total de 84 patients jusqu'à présent.

Dans leur ensemble, l'étude BAMI fournira des preuves solides sur l'efficacité du traitement CMN-MO chez les patients soumis à une angioplastie primaire. Considérant les pertes économies encourues par les patients suite aux congés maladie ou aux incapacités de travail découlant de la maladie chronique, une intervention thérapeutique améliorée pourrait réduire les risques d'hospitalisation et les taux de mortalité. de que se produzca un episodio de IAM, la zona necrosada del corazón presenta una respuesta regenerativa limitada. Aunque la prognosis a largo plazo ha experimentado una mejoría con la introducción de las terapias de reperfusión, en determinados casos la mortalidad puede ser aún elevada.

Durante el último decenio, diversos estudios pusieron de manifiesto la eficacia clínica de la administración de células mononucleares de médula ósea autólogas después de un episodio de IAM. El proyecto BAMI (The effect of intracoronary reinfusion of bone marrow-derived mononuclear cells [BM-MNC] on all-cause mortality in acute myocardial infarction), financiado con fondos comunitarios, se plantea dilucidar si la terapia basada en este tipo de células resulta más beneficiosa que la terapia de reperfusión estándar.

El consorcio encargado de la iniciativa está realizando un estudio internacional de Fase III, aleatorizado y controlado a fin de demostrar que una infusión intracoronaria de células mononucleares de médula ósea ofrece mayores garantías que una terapia de reperfusión óptima por sí sola. Hasta el momento, los socios participantes han comparado distintos métodos para el procesamiento de médula ósea a fin de proporcionar la parte de la célula mononuclear deseada y se ha estandarizado su método óptimo de preparación para que pudiesen suministrarse en hospitales de toda la UE.

Además, los científicos del proyecto han seleccionado la forma más adecuada para la prestación del tratamiento. En el contexto del IAM, la infusión intracoronaria es la técnica que se utiliza habitualmente para administrar las células, ya que está respaldada por evidencias y datos en torno a su seguridad. Este procedimiento implica una angioplastia de globo y una infusión de células a través de un globo «over-the-wire» (OTW). El ensayo clínico se llevará a cabo en ochos países participantes con otros doce centros satelitales activos en toda Europa, que han reunido hasta la fecha a un total de ochenta y cuatro pacientes.

En conjunto, el estudio BAMI servirá para comprobar de manera fehaciente la eficacia que muestra la terapia con células mononucleares de médula ósea en pacientes que se sometan a angioplastia primaria. Teniendo en cuenta las pérdidas económicas en que se incurre a consecuencia de las bajas por enfermedad de los distintos pacientes o la incapacidad de trabajar dado el carácter crónico del IAM, esta mejora en la intervención terapéutica debería reducir las tasas de hospitalización y mortalidad.